非那甾胺(英文名:Finasteride),西药四类,能特异性地抑制5α-还原酶,显著降低二氢睾酮水平,且不影响睾酮水平,疗效确切。据研究报道,单次口服给予5~40mg非那甾胺片可使血浆DHT下降约65%,而前列腺内的DHT则下降80%~90%,睾酮则增加7倍,且副作用小,具有广阔的应用前景。
美国默沙东公司(Merck&Co)最先对5α-还原酶抑制剂进行系统研究,历时15年从200多个氮杂甾环类化合物中找到一些较好的抑制剂,其中非那甾胺(Finasteride)于1991年4月向美国及海外药品管理局申请注册,1991年10月在意大利获得注册,1992年2月得到美国药品管理局咨询委员会推荐并于同年6月19日获得注册并上市,现已在76个国家注册,50个国家上市,其上市剂型为片剂,全球商标为Proscar,我国商品名为保列治,规格为5mg/片。
本品我国已批准进口,合成专利批准于1993前,故不涉及专利。
非那甾胺片剂(规格:5mg/片)
非那甾胺胶囊(规格:5mg/粒)
[适应症] 用于治疗良性前列腺增生。
[用法及用量] 口服,每日5mg,或遵医嘱。 |